Revisi ISO 9001:2015

ecallica

IndoForum Newbie D
Joined
16 Dec 2015
Messages
119
Reaction score
1
Points
18
Revisi ISO 9001:2015

Revisi ISO 9001:2015 - ISO 9001 telah berusia 26 tahun dan telah mengalami 3 kali revisisemenjak pertama kali diterbitkan pada tahun 1987 yaitu ISO9001:1987. Revisi pertama kali dilakukan pada tahun 1994 yangmenghasilkan 3 versi sekaligus yaitu ISO 9001:1994 yang ditujukankhusus untuk perusahaan manufaktur dengan desain dan pengembanganproduk; ISO 9002:1994 yang ditujukan khusus untuk perusahaan produksidan instalasi tanpa desain dan pengembangan produk; dan ISO 9003:1994yang ditujukan khusus untuk perusahaan inspeksi final dan tes saja.Sistem manjemen ISO 9001 versi 1994 kemudian direvisi pada tahun 2000dengan banyak perubahan yang bersifat majour (perubahaan besar)dengan menyatukan ketiga versi ISO 9001:1994 menjadi satu standarsistem manajemen mutu ISO 9001:2000 yang berlaku untuk semua jenisorganisasi. Revisi terakhir yang dilakukan adalah pada tahun 2008dengan perubahan kecil (minor) yang sebagian besarnya tidak mengubahisi dari ISO 9001:2000. ISO 9001:2008 masih berlakusekurang-kurangnya sampai tahun 2015.

Saatini, Komite teknis ISO/TC 176 sedang menggodok perubahan dari versi2008 ke 2015 dan menjanjikan akan ada banyak perubahan ISO 9001:2008besar yang dilakukan dari versi ISO 9001:2008 ke versi terbaru ISO9001:2015. Qyusi Consulting sebagai perusahaan jasa konsultan ISO9001 terus memantau perubahan-perubahan yang kini sedang diajukan dansudah sampai pada tahapan verifikasi draft standar ISO9001:2015..

Sampaidraft ISO 9001:2015 yang sekarang sudah dipublikasikan, Kami melihatsetidaknya akan ada 6 perubahan besar. Perubahan tersebut mencakupperubahan struktur isi dan penambahan beberapa prinsip manajemen yangbelum pernah dimunculkan di versi sebelumnya. Meskipun ini barudraft, tapi biasanya tidak akan telalu jauh berbeda dengan versifinal sehingga Kita bisa mulai bersiap-siap sedari sekarang. Berikutini perubahan yang kami sarikan dari draft ISO 9001:2015:

1.Perubahan Struktur Klausul
Bilapada sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 terdapat 8 klausul, makapada versi baru ISO 9001:2015 direncakan akan ada 10 klausul dimanaada penambahan klausul 9 tentang evaluasi performa dan klausul 10tentang Improvement.

2.Perombakan Klausul
Tidakseperti perubahan dari versi 2000 ke 2008 yang hanya memperjelas danmempertegas, pada versi 2015 hampir seluruh klausul dirubah; lebihdetail, lebih jelas, dan dikelompkkan pada tema klausul yang sesuai.Bila pada versi 2008 semua hal yang berkaitan dengan operasional adadi klausul 7, pada versi 2015 ada di klausul 8. Klausul-klausul jugadibuat lebih tematik yang sesuai dengan kebutuhan organisasi saat inidimana klausul 7 diberi judul Support yang memuat sederet aturanseputar proses-proses pendukung yang ada pada organisasi sepertimanajemen sumber daya, kompetensi, infrastruktur,kontrol alat ukurdan pengendalian dokumen. Klausul 8 diberi judul Operation yangkeseluruhannya berkaitan dengan proses operasional organisasi.Klausul 9 diberi judul evaluasi performa dimana semua hal yangberkaitan dengan evaluasi kinerja dimasukkan dalam klausul iniseperti kinerja proses, kinerja produk, kinerja supplier, kepuasanpelanggan, audit internal dan tinjauan manajemen.

3.Pendekatan Manajemen Resiko
Sistemmanajemen mutu ISO 9001:2015 tidak hanya menggunakan pendekatantindakan perbaikan dan tindakan pencegahan dalam menangani sebuahmasalah, tetapi mulai merambah ke manajemen resiko dimana organisasinantinya diminta mengadopsi prinsip manajemen resiko seperti risk andopportunities, risk avoidance, risk mitigation, dan riskacceptance.

4.Penyatuan Istilah Dokumen dan Rekaman Mutu
Barangkalibanyak yang kesulitan membedakan istilah dokumen dan rekaman mutupada ISO 9001:2008. Itu dikarenakan kedua istilah ini berkaitan satusama lain. Pada ISO 9001:2015, istilah document dan record akandigabung menjadi Documented Information (informasi terdokumentasi)yang mencakup dokumen pedoman seperti SOP, instruksi kerja maupunrekaman mutu seperti form, checklist, log book, dan sebagainya.

5.Pengecualian klausul
Klausulyang bias dikecualikan (exclution) pada ISO 9001:2015 adalah klausul7.1.4 tentang alat ukur dan klausul 8 tentang operasional.

6.Klausul, Konsep, dan Prinsip Baru
PadaISO 9001:2015 banyak klausul, konsep dan prinsip yang belum pernahmuncul secara tegas pada versi sebelumnya, seperti konsep padaklausul 7.1.3 tentang Process Environment yang mencakup fisik,social, psikologis, dan lingkungan. Pada klausul 8.6.5 tentang PostDelivery Activities juga mulai dijelaskan secara tegas tentangaktivitas pasca pengiriman produk ke pelanggan. Kemudian sebagaimanayang dijelaskan pada poin ketiga, pada ISO 9001:2015 mulaidiperkenalkan konsep tentang resiko dan peluang.

Demikianyang bisa kami sarikan secara ringkas dari draft standar ISO9001:2015. Perlu dicatat bahwa ini bukanlah versi final sehingga bisajadi akan ada banyak perubahan pada versi finalnya yang direncanakanakan dipublikasikan pada September 2015. Hal yang menarik adalah,dari draft standar yang diajukan, kita bisa menangkap adanya upayakeras dari tim ISO/TC 176 untuk menghasilkan standar baru yang lebihjelas, lebih detail, dan tentu lebih baik sehingga diharapkannantinya standar ISO 9001:2015 bisa dijadikan pedoman bagi organisasiyang ingin membenahi sistemnya secara keseluruhan.

Sumber: www.buanasystemconsultants.com
 

Pasang iklan disini dapat menyebabkan produk dikenal, omzet naik, keuntungan bertambah, good investment dan brand image. Contact us untuk memulai.
Top